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ISO10012认证ISO13485认证全市24小时服务
2024-12-23 02:46:08 浏览次数:2 作者: 博慧达企业管理咨询有限公司
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产品参数
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品牌博慧达
类别认证
地址深圳
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ISO10012认证ISO13485认证全市24小时服务

关于环境条件和设施发生重大变化的要求
 
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求(具体内容见新规范中7.2)。下面结合实际工作,对该条款中的几点问题进行说明。
 
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”,若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时,如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准,可简要说明情况;若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时,应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求,建议稳定性考核时间不少于半年。



文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件,应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求,相应地,技术标准作为作业指导性文件,所体现的是技术或操作上的具体要求,管理性文件是执行技术性文件的保证,技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的,所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调




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